Proces voor het aanstellen van een EU gemachtigde vertegenwoordiger: Complete gids
- EU-wetgeving vereist een schriftelijke volmacht met een in de EU gevestigde vertegenwoordiger (zie artikelverwijzingen hieronder).
- REP27 ondertekent volmachten binnen 24 werkdagen en levert verifieerbare certificaten.
- Prijzen en inbegrepen diensten verschillen sterk; sommige aanbieders rekenen extra voor ondersteuning of certificaten.
- Verborgen kosten en uitsluitingen komen vaak voor—controleer altijd wat inbegrepen is.
- Het proces omvat bedrijfscontroles, documentbeoordeling, ondertekening en openbare verificatie.
Providers vergeleken
| Aanbieder | Gevestigd in | Gepubliceerde prijs | Wat de prijs omvat | Geschikt voor |
|---|---|---|---|---|
| REP27 | Tsjechië | vanaf €290/jaar (GDPR), €190/jaar (GPSR), €1.490/jaar (AI Act) | Volmacht ondertekend door Europe Services SE, verifieerbaar certificaat, één contract/factuur, menselijke controle, openbare verificatiepagina | Niet-EU bedrijven die snelle, verifieerbare aanstellingen nodig hebben voor GDPR, product, AI of meerdere EU-verplichtingen |
| Clever Representativebron | Zweden | €19/maand (jaarlijks) of €24/maand (maandelijks) | Tot 5 producten, certificaten, vermelding op cemarked.eu, e-mailondersteuning, 2 uur autoriteitshulp | Kleine niet-EU fabrikanten die basis product AR nodig hebben voor maximaal 5 producten |
| AuraDPPbron | Slowakije | Vanaf €99/maand | EU AR, EC REP, GPSR Verantwoordelijke Persoon, dekt meerdere productregelgevingen, ondersteuning voor verpakking, WEEE, cosmetica | Niet-EU fabrikanten met diverse productlijnen en multi-regelgeving behoeften |
| EU Shieldbron | Niet gespecificeerd | €490/jaar | GDPR Artikel 27 EU Vertegenwoordiger, dekt alle 27 EU-landen, 30 dagen geld-terug garantie | Niet-EU bedrijven die GDPR Artikel 27 vertegenwoordiging nodig hebben |
| MyCECheckbron | Niet gespecificeerd | €349/jaar | EU gemachtigde vertegenwoordiger, EU-adres, certificaat, contact met autoriteiten, 2 uur ondersteuning | Niet-EU fabrikanten die AR en basis compliance ondersteuning nodig hebben |
| Medexbron | Niet gespecificeerd | Op aanvraag | EU AR voor medische hulpmiddelen/IVD's, EUDAMED-registratie, documentbeheer, contact met autoriteiten | Niet-EU fabrikanten van medische hulpmiddelen/IVD's |
Prijzen zoals gepubliceerd op de website van elke provider op 28 October 2026, exclusief btw tenzij anders vermeld. Elke rij linkt naar zijn bron.
Wat de wet vereist: Artikelen en verplichtingen
Verschillende EU-regelgevingen vereisen dat niet-EU bedrijven een gemachtigde vertegenwoordiger (AR) of wettelijk vertegenwoordiger aanstellen voordat zij de EU-markt betreden. De specifieke verplichting en het wettelijke artikel hangen af van uw bedrijfsactiviteit:
- GDPR Artikel 27(3): Elk niet-EU bedrijf dat persoonsgegevens van personen in de EU verwerkt, moet een EU-vertegenwoordiger aanstellen. Dit geldt voor SaaS, e-commerce en elke externe dienst gericht op EU-gebruikers. (bron)
- GPSR Artikel 16 (Verordening (EU) 2023/988): Niet-EU fabrikanten of verkopers die fysieke producten op de EU-markt brengen, moeten een verantwoordelijke persoon in de EU aanstellen. Dit is vereist voor de meeste consumentenproducten die online of via marktplaatsen worden verkocht. (bron)
- AI Act Artikel 54 (Verordening (EU) 2024/1689): Niet-EU aanbieders van algemene of hoog-risico AI-systemen moeten een in de EU gevestigde AR aanstellen. (bron)
- Cyber Resilience Act Artikel 18: Niet-EU fabrikanten van producten met digitale elementen kunnen een EU AR aanwijzen om bepaalde nalevingstaken te vervullen. (bron)
- Data Act Artikel 37: Niet-EU bedrijven die verbonden producten of gerelateerde diensten in de EU aanbieden, moeten een wettelijke vertegenwoordiger aanstellen. (bron)
- Medical Devices Regulation Artikel 11: Niet-EU fabrikanten moeten een AR aanstellen voordat zij medische hulpmiddelen of IVD's op de EU-markt brengen. (bron)
De AR moet een natuurlijke of rechtspersoon zijn die in de EU is gevestigd, aangesteld via een schriftelijke volmacht. Hun contactgegevens moeten worden opgenomen in privacyverklaringen, productetiketten, technische dossiers of nalevingsverklaringen zoals vereist door de relevante regelgeving. De AR fungeert als contactpunt voor EU-autoriteiten en in sommige gevallen voor consumenten of betrokkenen. Het niet-EU bedrijf blijft juridisch verantwoordelijk voor naleving, maar de AR kan verplicht zijn samen te werken met autoriteiten, technische documentatie te bewaren of indieningen namens het bedrijf te doen.
Hoe kiest u een gemachtigde vertegenwoordiger: Wat is het belangrijkst
De juiste AR kiezen is cruciaal voor naleving, continuïteit van de bedrijfsvoering en kostenbeheersing. Hier is waar u op moet letten:
- Vestiging in de EU & Verifieerbaarheid: De AR moet in de EU gevestigd zijn en verifieerbaar in openbare registers. Bijvoorbeeld, REP27’s aanstellingen worden ondertekend door Europe Services SE, een Societas Europaea geregistreerd in Praag sinds 2014, met gegevens beschikbaar in het Tsjechische handelsregister. (bron)
- Dekkingsgebied van de dienst: Sommige aanbieders dekken slechts één regelgeving (bijv. GDPR of productveiligheid), terwijl anderen (zoals REP27 en AuraDPP) multi-regelgeving aanbieden. Als u zowel producten als diensten verkoopt of in meerdere sectoren actief bent, is een aanbieder die al uw behoeften met één contract dekt vaak efficiënter.
- Snelheid & Proces: Hoe snel kan de aanbieder de aanstelling afronden? REP27 beoordeelt dossiers en ondertekent binnen 24 werkdagen. Anderen kunnen langer duren, vooral als aanvullende documenten of controles nodig zijn.
- Openbare verificatie & Certificaten: Kunt u uw aanstelling bewijzen aan autoriteiten, marktplaatsen of klanten? REP27 levert een certificaat met QR-code en een openbare verificatiepagina. Sommige aanbieders geven alleen een brief of rekenen extra voor certificaten.
- Ondersteuning & Communicatie: Is ondersteuning inbegrepen of wordt die apart gerekend? Clever Representative biedt 2 uur autoriteitshulp; MyCECheck ook 2 uur. Voor complexe gevallen of hoge volumes, controleer of extra ondersteuning beschikbaar is en tegen welke kosten.
- Contractvoorwaarden: Let op opzegtermijnen, aansprakelijkheidsbeperkingen en verlengingsvoorwaarden. Sommige aanbieders hanteren minimale contractduur of beperken overstappen.
| Aanbieder | Inbegrepen | Niet inbegrepen | Extra kosten |
|---|---|---|---|
| REP27 | Volmacht, certificaat, openbare verificatie, menselijke controle | Juridisch advies, producttesten | Op aanvraag |
| Clever Representative | Tot 5 producten, certificaat, ondersteuning | Meer dan 5 producten | Op aanvraag |
| AuraDPP | Multi-regelgeving AR, ondersteuning | Op aanvraag | Op aanvraag |
| EU Shield | GDPR AR, geld-terug garantie | Andere regelgevingen | Op aanvraag |
| MyCECheck | AR, certificaat, 2 uur ondersteuning | Extra ondersteuning | Op aanvraag |
| Medex | Medische hulpmiddelen AR, EUDAMED | Andere producten | Op aanvraag |
Vraag altijd een voorbeeldcertificaat of verificatielink aan voordat u zich verbindt, en bevestig schriftelijk wat inbegrepen is.
Wat de prijs echt omvat (en verborgen kosten)
Gepubliceerde prijzen voor EU gemachtigde vertegenwoordiger diensten kunnen misleidend zijn als u niet controleert wat er daadwerkelijk inbegrepen is. Hier een overzicht op basis van beschikbare gegevens:
- REP27: De gepubliceerde prijs dekt het volledige aanstellingsproces, inclusief een ondertekende volmacht door Europe Services SE, een verifieerbaar certificaat, een openbare verificatiepagina en menselijke controle. Alle facturen worden door hetzelfde bedrijf uitgegeven, ook voor multi-jurisdictie aanstellingen. Juridisch advies en producttesten zijn niet inbegrepen. Extra kosten op aanvraag.
- Clever Representative: De prijs dekt tot 5 producten, certificaten, e-mailondersteuning en 2 uur autoriteitshulp. Voor meer dan 5 producten gelden extra kosten (niet gespecificeerd op de bronpagina). Betaalopties zijn kaart, Alipay en WeChat Pay.
- AuraDPP: De prijs dekt multi-regelgeving AR-diensten, inclusief verpakking, WEEE en cosmetica. Details over certificaten, openbare verificatie of extra ondersteuning zijn niet gespecificeerd en moeten worden opgevraagd.
- EU Shield: De prijs dekt GDPR Artikel 27 vertegenwoordiging voor alle 27 EU-lidstaten en bevat een 30-dagen geld-terug garantie. Andere regelgevingen zijn niet gedekt, en extra kosten zijn niet gespecificeerd.
- MyCECheck: De prijs omvat AR-aanstelling, certificaat, EU-adres en 2 uur ondersteuning. Extra ondersteuning wordt waarschijnlijk apart gerekend, maar is niet gespecificeerd.
- Medex: De prijs is op aanvraag en dekt medische hulpmiddelen AR-diensten, EUDAMED-registratie, documentbeheer en contact met autoriteiten. Details over certificaten of extra kosten zijn niet gepubliceerd.
Veelvoorkomende verborgen kosten om op te letten:
- Extra kosten voor aanvullende producten, vooral bij product AR's.
- Kosten voor certificaten, openbare verificatie of autoriteitsreacties.
- Kosten voor extra ondersteuningsuren of spoedaanvragen.
- Opzegtermijnen of kosten bij vroegtijdige beëindiging als u van aanbieder wilt wisselen.
Vraag altijd een gedetailleerde offerte en een voorbeeldcontract aan voordat u tekent. Informeer specifiek naar terugkerende of per-aanvraag kosten en controleer of certificaten en openbare verificatie bij de basisprijs zijn inbegrepen.
Hoe de aanstelling werkt: Stap voor stap
Het proces van het aanstellen van een EU gemachtigde vertegenwoordiger is gestructureerd, maar kan per aanbieder in detail verschillen. Hier is een typisch stapsgewijs proces, met voorbeelden van REP27 en andere aanbieders:
- Identificeer uw regelgevende verplichtingen: Bepaal welke EU-regelgevingen op uw bedrijf van toepassing zijn (GDPR, GPSR, AI Act, Data Act, Medische Hulpmiddelen, enz.). Gebruik aanbiederschecklists of gratis online tools om uw behoeften te bevestigen.
- Kies een gekwalificeerde aanbieder: Selecteer een aanbieder die in de EU is gevestigd en geschikt is voor uw verplichtingen. Bijvoorbeeld, REP27 dekt meerdere regelgevingen met één contract, terwijl anderen zich op één gebied richten.
- Dien uw bedrijfsdossier in: Verstrek gegevens zoals uw bedrijfsnaam, registratie, adres, product- of dienstinformatie en doelmarkten. REP27 vereist dit voordat een aanstelling wordt ondertekend.
- Menselijke beoordeling: Een medewerker beoordeelt uw dossier op volledigheid en naleving. REP27 doet dit binnen 24 werkdagen. Bij ontbrekende informatie wordt u om verduidelijking gevraagd.
- Ondertekening volmacht: Zodra uw dossier is goedgekeurd, ondertekent het statutair orgaan van de aanbieder een schriftelijke volmacht waarin de taken en verantwoordelijkheden van de AR worden gespecificeerd. Bij REP27 is dit Europe Services SE.
- Ontvang certificaat en instructies: U ontvangt een ondertekend certificaat, soms met QR-code en verificatiecode, en de exacte tekst voor gebruik in uw privacyverklaring, productetiket of technisch dossier.
- Openbare verificatie (indien beschikbaar): Sommige aanbieders (zoals REP27) bieden een openbare verificatiepagina waarop uw bedrijfsnaam, dienst, status en geldigheidsdata staan—nooit uw interne gegevens.
- Werk nalevingsdocumenten bij: Voeg de gegevens van de AR toe aan uw privacyverklaring, productetiketten, technische dossiers of online winkel zoals wettelijk vereist.
- Voortdurende ondersteuning: Gebruik inbegrepen ondersteuningsuren voor vragen van autoriteiten of nalevingsvragen. Voor extra behoeften, controleer of er extra kosten gelden.
Checklist voor kopers:
- Bevestig welke EU-regelgevingen op uw bedrijf van toepassing zijn.
- Verzamel bedrijfs- en product-/dienstgegevens.
- Vraag offertes aan bij meerdere AR-aanbieders en vergelijk inbegrepen diensten.
- Vraag voorbeeldcertificaten en openbare verificatielinks op.
- Bekijk contractvoorwaarden, opzegtermijnen en ondersteuningsvoorwaarden.
- Onderteken de volmacht en werk uw nalevingsdocumentatie bij.
- Bewaar het certificaat en de verificatiecode toegankelijk voor audits of marktplaatsverzoeken.
Risico's, boetes en wat aanbieders meestal niet zeggen
Het niet aanstellen van een conforme EU gemachtigde vertegenwoordiger kan ernstige zakelijke en juridische gevolgen hebben. Hier zijn de belangrijkste risico's en waar u op moet letten:
- Toegang tot de markt geweigerd: Producten kunnen worden tegengehouden bij de EU-douane, en online platforms (Amazon, eBay, Etsy) kunnen weigeren uw producten te vermelden als u geen geldig AR-certificaat of verificatielink kunt tonen.
- Boetes en handhaving: EU-autoriteiten kunnen boetes opleggen bij niet-naleving. Voor GDPR kunnen de boetes aanzienlijk zijn. Voor productregelgevingen kunnen autoriteiten terugroepacties of verkoopblokkades bevelen. De AR is vaak het eerste aanspreekpunt bij handhavingsacties.
- Verlies van toegang tot marktplaatsen: Grote marktplaatsen vereisen bewijs van een geldige EU AR voor niet-EU verkopers. Het niet kunnen tonen hiervan kan leiden tot opschorting van accounts of verwijdering van producten.
- Reputatieschade: Niet-naleving kan uw reputatie bij klanten, partners en marktplaatsen schaden.
Wat aanbieders meestal niet zeggen:
- Sommigen dekken slechts één regelgeving. Heeft u AR's nodig voor GDPR, productveiligheid en AI, dan heeft u mogelijk meerdere contracten of aanbieders nodig.
- Ondersteuning is vaak beperkt. Clever Representative en MyCECheck bieden 2 uur ondersteuning; daarna kunnen extra kosten gelden (niet altijd vooraf duidelijk).
- Opzegtermijnen en aansprakelijkheidsbeperkingen zijn gebruikelijk. Wilt u van aanbieder wisselen, dan kunt u te maken krijgen met minimale contractduur of kosten.
- Certificaten en openbare verificatie kunnen extra kosten met zich meebrengen of niet beschikbaar zijn. Controleer altijd of deze bij de basisprijs zijn inbegrepen.
- Sommige aanbieders bieden geen openbare verificatie, wat problematisch kan zijn voor marktplaats onboarding of snelle autoriteitscontroles.
Voorkom verrassingen door altijd het volledige contract en een gedetailleerde opsomming van inbegrepen diensten, ondersteuning en opzegtermijnen op te vragen voordat u tekent.
Beslissingsmatrix: Heeft u een EU gemachtigde vertegenwoordiger nodig?
Niet elk niet-EU bedrijf heeft een EU AR nodig. Gebruik deze beslissingsmatrix om uw situatie te controleren:
| Als u een... | Heeft u nodig... | Heeft u het niet nodig als... |
|---|---|---|
| Niet-EU bedrijf dat aan EU-consumenten (B2C) verkoopt | GDPR AR, Product Verantwoordelijke Persoon, mogelijk AI/Data Act AR | U alleen aan niet-EU klanten verkoopt en geen EU-gegevens verwerkt |
| Niet-EU bedrijf dat via Amazon/Etsy/eBay verkoopt | Product Verantwoordelijke Persoon, soms GDPR AR | Uw producten nooit EU-consumenten bereiken |
| Niet-EU SaaS of cloud dienst | GDPR AR, NIS2/Data Act AR | Geen EU-gebruikers of verwerkte gegevens |
| Niet-EU fabrikant van medische hulpmiddelen | Medische Hulpmiddelen AR | Apparaten niet op EU-markt brengen |
| Niet-EU B2B leverancier zonder EU-eindgebruikers | Op aanvraag | Geen directe aanwezigheid op EU-markt |
Voor marktplaatsen controleer hun onboardingvereisten: Amazon, eBay en anderen vereisen vaak bewijs van AR-aanstelling voor niet-EU verkopers. Voor SaaS en cloud is GDPR AR vereist als u EU-persoonsgegevens verwerkt of monitort, ongeacht de bedrijfsgrootte.
Realistische scenario's: Wat geldt en wat te doen
- Amerikaanse SaaS-aanbieder met EU-gebruikers: Moet een GDPR Artikel 27 vertegenwoordiger aanstellen en, als er verbonden producten of clouddiensten worden aangeboden, mogelijk ook een Data Act of NIS2 AR. Snelste route: REP27’s GDPR en Data Act diensten, beide ondertekend door Europe Services SE. De aanbieder beoordeelt uw dossier, ondertekent binnen 24 uur en levert certificaat en openbare verificatielink. Werk uw privacyverklaring en technische dossiers bij met de AR-gegevens.
- Chinese Amazon-verkoper die speelgoed naar de EU verzendt: Heeft een GPSR Verantwoordelijke Persoon en mogelijk een Markttoezicht AR nodig. Zowel REP27 als Clever Representative bieden GPSR-diensten. Clever dekt tot 5 producten in de basisprijs; voor meer producten kunnen REP27’s onbeperkte productplannen kosteneffectiever zijn. Verstrek uw bedrijfs- en productgegevens, ontvang het certificaat en werk uw Amazon-vermelding en productetiketten bij.
- Britse webshop die cosmetica naar Frankrijk verkoopt: Moet een Cosmetics Verantwoordelijke Persoon aanstellen volgens Verordening (EG) 1223/2009 en een GDPR AR als Franse klantgegevens worden verwerkt. REP27 dekt beide met één contract en certificaat. Dien uw productlijst en bedrijfsinformatie in, ontvang de ondertekende volmacht en het certificaat en werk uw website, productverpakking en privacyverklaring bij.
In elk scenario omvat het proces: verplichtingen identificeren, aanbieder kiezen, benodigde informatie aanleveren, volmacht ondertekenen, certificaat ontvangen en nalevingsdocumenten bijwerken. Bewaar altijd de gegevens van uw AR en certificaat toegankelijk voor audits, douane of marktplaatsverzoeken.
Wanneer je dit niet nodig hebt
- In de EU gevestigde bedrijven (al gevestigd in de EU)
- Niet-EU bedrijven zonder EU-klanten, gebruikers of productleveringen
- B2B leveranciers wiens producten nooit EU-eindgebruikers bereiken
- Bedrijven die alleen diensten/gegevens buiten de EU verkopen
Veelgestelde vragen
Wat is een EU gemachtigde vertegenwoordiger?
Een EU gemachtigde vertegenwoordiger (AR) is een persoon of bedrijf gevestigd in de EU die namens een niet-EU bedrijf optreedt voor naleving van regelgeving, zoals GDPR, productveiligheid of AI Act verplichtingen. De AR wordt aangesteld via een schriftelijke volmacht en verschijnt in nalevingsdocumenten en etiketten.
Wie moet een EU gemachtigde vertegenwoordiger aanstellen?
Niet-EU bedrijven die producten verkopen, persoonsgegevens van EU-inwoners verwerken, AI- of verbonden diensten aanbieden, of gereguleerde goederen (zoals medische hulpmiddelen, cosmetica) op de EU-markt brengen, moeten een AR aanstellen. De verplichting hangt af van de specifieke EU-regelgeving.
Hoe lang duurt het om een EU AR aan te stellen?
Bij REP27 duurt het proces meestal 24 werkdagen na het indienen van een compleet dossier. De doorlooptijden van andere aanbieders kunnen variëren en hangen af van hun interne beoordelingsproces en benodigde documentatie.
Welke documenten zijn nodig om een AR aan te stellen?
Meestal moet u bedrijfsgegevens, product- of dienstinformatie en nalevingsbehoeften aanleveren. Sommige aanbieders vragen technische dossiers, productlijsten of bewijs van bedrijfsregistratie.
Neemt de AR juridische verantwoordelijkheid voor naleving?
De AR fungeert als contactpunt en kan bepaalde regelgevende taken uitvoeren, maar het niet-EU bedrijf blijft juridisch verantwoordelijk voor naleving onder de meeste EU-regelgevingen.
Kan ik later van AR wisselen?
Ja, maar controleer uw contract op opzegtermijnen of overdrachtskosten. U moet alle nalevingsdocumenten bijwerken en autoriteiten of marktplaatsen informeren over de wijziging.
Is één AR genoeg voor alle EU-verplichtingen?
Niet altijd. Sommige aanbieders (zoals REP27) dekken meerdere regelgevingen, maar anderen dekken slechts één (bijv. GDPR of productveiligheid). Beoordeel uw verplichtingen voordat u kiest.
Wat gebeurt er als ik geen AR aanstel?
U loopt het risico op boetes, tegengehouden zendingen, verwijdering van marktplaatsen of het niet kunnen verkopen aan EU-klanten. Autoriteiten kunnen ook weigeren uw nalevingsindieningen te verwerken.
Heb ik een AR nodig voor B2B-verkoop?
Dat hangt af. Voor sommige regelgevingen (bijv. medische hulpmiddelen, productveiligheid) geldt de verplichting ongeacht B2B of B2C. Voor GDPR heeft u een AR nodig als u EU-persoonsgegevens verwerkt.
Zijn er extra kosten voor certificaten of ondersteuning?
Sommige aanbieders omvatten certificaten en beperkte ondersteuning in de prijs; anderen rekenen extra voor certificaten, openbare verificatie of aanvullende ondersteuningsuren. Bevestig dit altijd vóór ondertekening.
Hoe bewijs ik mijn AR-aanstelling aan autoriteiten of marktplaatsen?
U ontvangt een ondertekend certificaat of brief, vaak met een verificatiecode of QR-link. Dit moet worden getoond aan autoriteiten, marktplaatsen of opgenomen in uw nalevingsdocumenten.
Kan een advocatenkantoor mijn AR zijn?
Ja, maar de AR moet een persoon of bedrijf zijn dat in de EU is gevestigd. Sommige aanbieders zijn bedrijven, geen advocatenkantoren, maar zijn volledig compliant als ze in de EU gevestigd en verifieerbaar zijn.
Bronnen
- REP27 Europe Services SE (officieel) — rep27.com
- Clever Representative Prijzen — cleverrepresentative.eu
- AuraDPP EU AR Dienst — auradpp.com
- EU Shield GDPR Vertegenwoordiger — eushield.eu
- MyCECheck EU Vertegenwoordiger — mycecheck.com
- Medex EU Gemachtigde Vertegenwoordiger — medexeurep.com
- GDPR Artikel 27(3) — eushield.eu
- AI Act Artikel 54 — gdprrepresentative.com
- Cyber Resilience Act Artikel 18 — cra.docs.bauer-group.com
- Data Act Artikel 37 — gdprrepresentative.com
- Medical Devices Regulation Artikel 11 — casrai.org
Related guides
- EU-vertegenwoordiger aanstellen volgens GDPR Artikel 27: wat u
- Hoe wissel ik mijn EU GDPR vertegenwoordiger of GPSR
- Hoe een echte EU- of VK-vertegenwoordiger verifiëren en kiezen
- Wat niet-EU online verkopers nodig hebben om legaal te
- EU & VK Juridische Vertegenwoordiger GDPR, GPSR, AI Act
- Wat niet-EU Amazon/Shopify-verkopers nodig hebben voor legaal EU & VK