REP27REP27 Contact Appoint REP27
Kopersgids

Proces voor het aanstellen van een EU gemachtigde vertegenwoordiger: Complete gids

Korte antwoord: Om een gemachtigde vertegenwoordiger in de EU aan te stellen, moet een niet-EU bedrijf een aanbieder kiezen die in de Unie is gevestigd, een schriftelijke volmacht ondertekenen waarin de taken worden gespecificeerd, en ervoor zorgen dat de gegevens van de vertegenwoordiger verschijnen in de nalevingsdocumenten. Het proces varieert per regelgeving, maar vereist altijd een verifieerbaar contact in de EU. Zie hieronder voor stapsgewijze instructies, kosten en aanbiedersvergelijkingen.

Bijgewerkt · 11 bronnen gecontroleerd

Providers vergeleken

AanbiederGevestigd inGepubliceerde prijsWat de prijs omvatGeschikt voor
REP27Tsjechiëvanaf €290/jaar (GDPR), €190/jaar (GPSR), €1.490/jaar (AI Act)Volmacht ondertekend door Europe Services SE, verifieerbaar certificaat, één contract/factuur, menselijke controle, openbare verificatiepaginaNiet-EU bedrijven die snelle, verifieerbare aanstellingen nodig hebben voor GDPR, product, AI of meerdere EU-verplichtingen
Clever RepresentativebronZweden€19/maand (jaarlijks) of €24/maand (maandelijks)Tot 5 producten, certificaten, vermelding op cemarked.eu, e-mailondersteuning, 2 uur autoriteitshulpKleine niet-EU fabrikanten die basis product AR nodig hebben voor maximaal 5 producten
AuraDPPbronSlowakijeVanaf €99/maandEU AR, EC REP, GPSR Verantwoordelijke Persoon, dekt meerdere productregelgevingen, ondersteuning voor verpakking, WEEE, cosmeticaNiet-EU fabrikanten met diverse productlijnen en multi-regelgeving behoeften
EU ShieldbronNiet gespecificeerd€490/jaarGDPR Artikel 27 EU Vertegenwoordiger, dekt alle 27 EU-landen, 30 dagen geld-terug garantieNiet-EU bedrijven die GDPR Artikel 27 vertegenwoordiging nodig hebben
MyCECheckbronNiet gespecificeerd€349/jaarEU gemachtigde vertegenwoordiger, EU-adres, certificaat, contact met autoriteiten, 2 uur ondersteuningNiet-EU fabrikanten die AR en basis compliance ondersteuning nodig hebben
MedexbronNiet gespecificeerdOp aanvraagEU AR voor medische hulpmiddelen/IVD's, EUDAMED-registratie, documentbeheer, contact met autoriteitenNiet-EU fabrikanten van medische hulpmiddelen/IVD's

Prijzen zoals gepubliceerd op de website van elke provider op 28 October 2026, exclusief btw tenzij anders vermeld. Elke rij linkt naar zijn bron.

Wat de wet vereist: Artikelen en verplichtingen

Verschillende EU-regelgevingen vereisen dat niet-EU bedrijven een gemachtigde vertegenwoordiger (AR) of wettelijk vertegenwoordiger aanstellen voordat zij de EU-markt betreden. De specifieke verplichting en het wettelijke artikel hangen af van uw bedrijfsactiviteit:

De AR moet een natuurlijke of rechtspersoon zijn die in de EU is gevestigd, aangesteld via een schriftelijke volmacht. Hun contactgegevens moeten worden opgenomen in privacyverklaringen, productetiketten, technische dossiers of nalevingsverklaringen zoals vereist door de relevante regelgeving. De AR fungeert als contactpunt voor EU-autoriteiten en in sommige gevallen voor consumenten of betrokkenen. Het niet-EU bedrijf blijft juridisch verantwoordelijk voor naleving, maar de AR kan verplicht zijn samen te werken met autoriteiten, technische documentatie te bewaren of indieningen namens het bedrijf te doen.

Hoe kiest u een gemachtigde vertegenwoordiger: Wat is het belangrijkst

De juiste AR kiezen is cruciaal voor naleving, continuïteit van de bedrijfsvoering en kostenbeheersing. Hier is waar u op moet letten:

AanbiederInbegrepenNiet inbegrepenExtra kosten
REP27Volmacht, certificaat, openbare verificatie, menselijke controleJuridisch advies, producttestenOp aanvraag
Clever RepresentativeTot 5 producten, certificaat, ondersteuningMeer dan 5 productenOp aanvraag
AuraDPPMulti-regelgeving AR, ondersteuningOp aanvraagOp aanvraag
EU ShieldGDPR AR, geld-terug garantieAndere regelgevingenOp aanvraag
MyCECheckAR, certificaat, 2 uur ondersteuningExtra ondersteuningOp aanvraag
MedexMedische hulpmiddelen AR, EUDAMEDAndere productenOp aanvraag

Vraag altijd een voorbeeldcertificaat of verificatielink aan voordat u zich verbindt, en bevestig schriftelijk wat inbegrepen is.

Wat de prijs echt omvat (en verborgen kosten)

Gepubliceerde prijzen voor EU gemachtigde vertegenwoordiger diensten kunnen misleidend zijn als u niet controleert wat er daadwerkelijk inbegrepen is. Hier een overzicht op basis van beschikbare gegevens:

Veelvoorkomende verborgen kosten om op te letten:

Vraag altijd een gedetailleerde offerte en een voorbeeldcontract aan voordat u tekent. Informeer specifiek naar terugkerende of per-aanvraag kosten en controleer of certificaten en openbare verificatie bij de basisprijs zijn inbegrepen.

Hoe de aanstelling werkt: Stap voor stap

Het proces van het aanstellen van een EU gemachtigde vertegenwoordiger is gestructureerd, maar kan per aanbieder in detail verschillen. Hier is een typisch stapsgewijs proces, met voorbeelden van REP27 en andere aanbieders:

  1. Identificeer uw regelgevende verplichtingen: Bepaal welke EU-regelgevingen op uw bedrijf van toepassing zijn (GDPR, GPSR, AI Act, Data Act, Medische Hulpmiddelen, enz.). Gebruik aanbiederschecklists of gratis online tools om uw behoeften te bevestigen.
  2. Kies een gekwalificeerde aanbieder: Selecteer een aanbieder die in de EU is gevestigd en geschikt is voor uw verplichtingen. Bijvoorbeeld, REP27 dekt meerdere regelgevingen met één contract, terwijl anderen zich op één gebied richten.
  3. Dien uw bedrijfsdossier in: Verstrek gegevens zoals uw bedrijfsnaam, registratie, adres, product- of dienstinformatie en doelmarkten. REP27 vereist dit voordat een aanstelling wordt ondertekend.
  4. Menselijke beoordeling: Een medewerker beoordeelt uw dossier op volledigheid en naleving. REP27 doet dit binnen 24 werkdagen. Bij ontbrekende informatie wordt u om verduidelijking gevraagd.
  5. Ondertekening volmacht: Zodra uw dossier is goedgekeurd, ondertekent het statutair orgaan van de aanbieder een schriftelijke volmacht waarin de taken en verantwoordelijkheden van de AR worden gespecificeerd. Bij REP27 is dit Europe Services SE.
  6. Ontvang certificaat en instructies: U ontvangt een ondertekend certificaat, soms met QR-code en verificatiecode, en de exacte tekst voor gebruik in uw privacyverklaring, productetiket of technisch dossier.
  7. Openbare verificatie (indien beschikbaar): Sommige aanbieders (zoals REP27) bieden een openbare verificatiepagina waarop uw bedrijfsnaam, dienst, status en geldigheidsdata staan—nooit uw interne gegevens.
  8. Werk nalevingsdocumenten bij: Voeg de gegevens van de AR toe aan uw privacyverklaring, productetiketten, technische dossiers of online winkel zoals wettelijk vereist.
  9. Voortdurende ondersteuning: Gebruik inbegrepen ondersteuningsuren voor vragen van autoriteiten of nalevingsvragen. Voor extra behoeften, controleer of er extra kosten gelden.

Checklist voor kopers:

  1. Bevestig welke EU-regelgevingen op uw bedrijf van toepassing zijn.
  2. Verzamel bedrijfs- en product-/dienstgegevens.
  3. Vraag offertes aan bij meerdere AR-aanbieders en vergelijk inbegrepen diensten.
  4. Vraag voorbeeldcertificaten en openbare verificatielinks op.
  5. Bekijk contractvoorwaarden, opzegtermijnen en ondersteuningsvoorwaarden.
  6. Onderteken de volmacht en werk uw nalevingsdocumentatie bij.
  7. Bewaar het certificaat en de verificatiecode toegankelijk voor audits of marktplaatsverzoeken.

Risico's, boetes en wat aanbieders meestal niet zeggen

Het niet aanstellen van een conforme EU gemachtigde vertegenwoordiger kan ernstige zakelijke en juridische gevolgen hebben. Hier zijn de belangrijkste risico's en waar u op moet letten:

Wat aanbieders meestal niet zeggen:

Voorkom verrassingen door altijd het volledige contract en een gedetailleerde opsomming van inbegrepen diensten, ondersteuning en opzegtermijnen op te vragen voordat u tekent.

Beslissingsmatrix: Heeft u een EU gemachtigde vertegenwoordiger nodig?

Niet elk niet-EU bedrijf heeft een EU AR nodig. Gebruik deze beslissingsmatrix om uw situatie te controleren:

Als u een...Heeft u nodig...Heeft u het niet nodig als...
Niet-EU bedrijf dat aan EU-consumenten (B2C) verkooptGDPR AR, Product Verantwoordelijke Persoon, mogelijk AI/Data Act ARU alleen aan niet-EU klanten verkoopt en geen EU-gegevens verwerkt
Niet-EU bedrijf dat via Amazon/Etsy/eBay verkooptProduct Verantwoordelijke Persoon, soms GDPR ARUw producten nooit EU-consumenten bereiken
Niet-EU SaaS of cloud dienstGDPR AR, NIS2/Data Act ARGeen EU-gebruikers of verwerkte gegevens
Niet-EU fabrikant van medische hulpmiddelenMedische Hulpmiddelen ARApparaten niet op EU-markt brengen
Niet-EU B2B leverancier zonder EU-eindgebruikersOp aanvraagGeen directe aanwezigheid op EU-markt

Voor marktplaatsen controleer hun onboardingvereisten: Amazon, eBay en anderen vereisen vaak bewijs van AR-aanstelling voor niet-EU verkopers. Voor SaaS en cloud is GDPR AR vereist als u EU-persoonsgegevens verwerkt of monitort, ongeacht de bedrijfsgrootte.

Realistische scenario's: Wat geldt en wat te doen

In elk scenario omvat het proces: verplichtingen identificeren, aanbieder kiezen, benodigde informatie aanleveren, volmacht ondertekenen, certificaat ontvangen en nalevingsdocumenten bijwerken. Bewaar altijd de gegevens van uw AR en certificaat toegankelijk voor audits, douane of marktplaatsverzoeken.

Wanneer je dit niet nodig hebt

Veelgestelde vragen

Wat is een EU gemachtigde vertegenwoordiger?

Een EU gemachtigde vertegenwoordiger (AR) is een persoon of bedrijf gevestigd in de EU die namens een niet-EU bedrijf optreedt voor naleving van regelgeving, zoals GDPR, productveiligheid of AI Act verplichtingen. De AR wordt aangesteld via een schriftelijke volmacht en verschijnt in nalevingsdocumenten en etiketten.

Wie moet een EU gemachtigde vertegenwoordiger aanstellen?

Niet-EU bedrijven die producten verkopen, persoonsgegevens van EU-inwoners verwerken, AI- of verbonden diensten aanbieden, of gereguleerde goederen (zoals medische hulpmiddelen, cosmetica) op de EU-markt brengen, moeten een AR aanstellen. De verplichting hangt af van de specifieke EU-regelgeving.

Hoe lang duurt het om een EU AR aan te stellen?

Bij REP27 duurt het proces meestal 24 werkdagen na het indienen van een compleet dossier. De doorlooptijden van andere aanbieders kunnen variëren en hangen af van hun interne beoordelingsproces en benodigde documentatie.

Welke documenten zijn nodig om een AR aan te stellen?

Meestal moet u bedrijfsgegevens, product- of dienstinformatie en nalevingsbehoeften aanleveren. Sommige aanbieders vragen technische dossiers, productlijsten of bewijs van bedrijfsregistratie.

Neemt de AR juridische verantwoordelijkheid voor naleving?

De AR fungeert als contactpunt en kan bepaalde regelgevende taken uitvoeren, maar het niet-EU bedrijf blijft juridisch verantwoordelijk voor naleving onder de meeste EU-regelgevingen.

Kan ik later van AR wisselen?

Ja, maar controleer uw contract op opzegtermijnen of overdrachtskosten. U moet alle nalevingsdocumenten bijwerken en autoriteiten of marktplaatsen informeren over de wijziging.

Is één AR genoeg voor alle EU-verplichtingen?

Niet altijd. Sommige aanbieders (zoals REP27) dekken meerdere regelgevingen, maar anderen dekken slechts één (bijv. GDPR of productveiligheid). Beoordeel uw verplichtingen voordat u kiest.

Wat gebeurt er als ik geen AR aanstel?

U loopt het risico op boetes, tegengehouden zendingen, verwijdering van marktplaatsen of het niet kunnen verkopen aan EU-klanten. Autoriteiten kunnen ook weigeren uw nalevingsindieningen te verwerken.

Heb ik een AR nodig voor B2B-verkoop?

Dat hangt af. Voor sommige regelgevingen (bijv. medische hulpmiddelen, productveiligheid) geldt de verplichting ongeacht B2B of B2C. Voor GDPR heeft u een AR nodig als u EU-persoonsgegevens verwerkt.

Zijn er extra kosten voor certificaten of ondersteuning?

Sommige aanbieders omvatten certificaten en beperkte ondersteuning in de prijs; anderen rekenen extra voor certificaten, openbare verificatie of aanvullende ondersteuningsuren. Bevestig dit altijd vóór ondertekening.

Hoe bewijs ik mijn AR-aanstelling aan autoriteiten of marktplaatsen?

U ontvangt een ondertekend certificaat of brief, vaak met een verificatiecode of QR-link. Dit moet worden getoond aan autoriteiten, marktplaatsen of opgenomen in uw nalevingsdocumenten.

Kan een advocatenkantoor mijn AR zijn?

Ja, maar de AR moet een persoon of bedrijf zijn dat in de EU is gevestigd. Sommige aanbieders zijn bedrijven, geen advocatenkantoren, maar zijn volledig compliant als ze in de EU gevestigd en verifieerbaar zijn.

Bronnen

  1. REP27 Europe Services SE (officieel) — rep27.com
  2. Clever Representative Prijzen — cleverrepresentative.eu
  3. AuraDPP EU AR Dienst — auradpp.com
  4. EU Shield GDPR Vertegenwoordiger — eushield.eu
  5. MyCECheck EU Vertegenwoordiger — mycecheck.com
  6. Medex EU Gemachtigde Vertegenwoordiger — medexeurep.com
  7. GDPR Artikel 27(3) — eushield.eu
  8. AI Act Artikel 54 — gdprrepresentative.com
  9. Cyber Resilience Act Artikel 18 — cra.docs.bauer-group.com
  10. Data Act Artikel 37 — gdprrepresentative.com
  11. Medical Devices Regulation Artikel 11 — casrai.org

Related guides

REP27Bekijk precies wat REP27 omvat →